SonoScape recibe la autorización 510(k) de la FDA para el sistema de endoscopía HD-550

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El 15 de abril, SonoScape anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha aprobado su sistema insignia de videoendoscopía HD-550 para el diagnóstico gastrointestinal, estableciendo un hito importante en la hoja de ruta de productos endoscópicos de SonoScape.

Combinado con una fuente de luz de 4 LED, que admite 1080P de alta definición, el sistema de endoscopía HD-550 permite un espectro múltiple y multimodo. Además del modo de luz blanca de alto rendimiento, sus modos de luz de cromoendoscopía SFI (imágenes espectrales focalizadas) y tecnología de tinción inteligente versátil (VIST, por sus siglas en inglés) mejoran el contraste de color vascular y mucosa. Como resultado, se pueden revelar más detalles en el tracto gastrointestinal, lo que puede ayudar a los médicos en la detección, demarcación y caracterización de las lesiones. En esta aprobación se incluyen los videoscopios de la serie 550, cuya maniobrabilidad ha sido avalada por los mejores endoscopistas de todo el mundo. 



El sistema de endoscopía HD-550 está disponible fuera de los Estados Unidos desde el 2019. En el 2021, las características y la calidad de gama alta del HD550, combinadas con su versatilidad, hicieron que se instalara en cerca de 40 países de todo el mundo y han convertido a SonoScape en la tercera marca más vendida en China.

"Nos hemos convertido en un nombre confiable en la industria global de la endoscopía, ahora estamos listos para extender nuestra oferta a los proveedores de atención médica de EE. UU." Steven He, director de Ventas de SonoScape Endoscopy comentó: “Esta autorización de la FDA abre oportunidades en uno de los mercados de endoscopía más grandes del mundo, de hecho es un poderoso impulso para el reconocimiento de nuestra marca, y una fase tremendamente importante del desarrollo comercial en los 20 años de historia de SonoScape”.