SonoScape reçoit l'homologation 510(k) de la FDA pour le système d'endoscopie HD-550
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Le 15 avril, SonoScape a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait homologué son système d'endoscopie vidéo HD-550 emblématique pour le diagnostic gastro-intestinal, marquant ainsi une étape importante dans le calendrier de lancement des produits endoscopiques de SonoScape.
Associé à une source de lumière à 4 LED, compatible avec la haute définition 1080P, le système d'endoscopie HD-550 prend en charge l'imagerie multispectrale et multimodale. Outre le mode lumière blanche hautement performant, ses modes d'éclairage pour chromo-endoscopie SFI (imagerie spectrale focalisée) et VIST (technologie de coloration intelligente polyvalente) améliorent le contraste des couleurs des vaisseaux et des muqueuses. Il est ainsi possible de révéler davantage de détails du tube digestif, ce qui peut aider les médecins à détecter, délimiter et caractériser les lésions. Les vidéo-endoscopes de la série 550, dont la maniabilité a été approuvée par les meilleurs endoscopistes au monde, font partie de l'homologation.
Le système d'endoscopie HD-550 est disponible en dehors des États-Unis depuis 2019. En 2021, les fonctionnalités et la qualité haut de gamme du HD550, associées à sa polyvalence, ont permis son installation dans près de 40 pays à travers le monde et ont fait de SonoScape la troisième marque chinoise la plus vendue.
« Nous sommes devenus une marque de confiance dans le secteur mondial de l'endoscopie. Nous sommes maintenant prêts à étendre nos offres aux prestataires de santé américains. » Steven He, directeur des ventes de SonoScape Endoscopie, a déclaré : « Cette homologation de la FDA ouvre des opportunités sur l'un des plus grands marchés mondiaux de l'endoscopie. C'est un formidable coup de pouce pour notre notoriété et une phase extrêmement importante du développement commercial dans l'Histoire de SonoScape qui a commencé il y a 20 ans. »