SonoScape riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per il sistema di endoscopia HD-550

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Il 15 aprile, SonoScape ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il suo sistema endoscopico video HD-550 di punta per la diagnosi gastrointestinale, definendo un importante traguardo nella roadmap dei prodotti endoscopici di SonoScape.

Dotato di una sorgente luminosa a 4 LED, che supporta l'alta definizione 1080p, il sistema per endoscopia HD-550 consente modalità multi-spettro e multi-modalità. Oltre alla modalità a luce bianca ad alte prestazioni, le modalità di illuminazione SFI (Spectral Focused Imaging) e VIST (Versatile Intelligent Staining Technology) per la cromoendoscopia migliorano il contrasto dei colori vascolare e della mucosa. Di conseguenza, è possibile rivelare maggiori dettagli nel tratto gastrointestinale, che possono aiutare i medici a individuare, demarcare e caratterizzare le lesioni. L'autorizzazione include i videoscopi della serie 550, la cui manovrabilità è stata approvata dai migliori endoscopisti di tutto il mondo.



Il sistema endoscopico HD-550 è disponibile al di fuori degli Stati Uniti dal 2019. Nel 2021, le eccezionali funzionalità e la qualità del sistema HD550, combinate alla sua versatilità, hanno contribuito a far sì che venisse scelto e installato in quasi 40 paesi in tutto il mondo e hanno reso SonoScape il terzo marchio più venduto in Cina.

"Siamo diventati un nome di fiducia nel settore endoscopico globale, ora siamo pronti a estendere la nostra offerta agli operatori sanitari statunitensi". Steven He, Direttore delle vendite di SonoScape Endoscopy ha commentato: "Questa autorizzazione della FDA apre nuove opportunità in uno dei più grandi mercati di endoscopia del mondo e di fatto rappresenta un forte impulso al riconoscimento del nostro marchio e una fase di sviluppo aziendale estremamente importante nella storia ventennale di SonoScape".