System endoskopowy HD-550 firmy SonoScape uzyskuje zezwolenie 510(k) agencji FDA

1970-01-01 08:33:44

Dzisiaj, tj. 15 kwietnia, firma SonoScape ogłosiła, że jej flagowy system endoskopowy HD-550 do diagnostyki chorób przewodu pokarmowego uzyskał zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), co stanowi wielki kamień milowy na drodze rozwoju linii produktów endoskopowych firmy SonoScape.

Dzięki możliwości wyposażenia w 4-ledowy generator światła, który obsługuje wysoką rozdzielczość 1080P, system endoskopowy HD-550 pozwala na obrazowanie wielospektralne oraz wielotrybowe. Oprócz trybu białego światła o wysokiej wydajności system ten zapewnia tryby chromoendoskopii SFI (ang. Spectral Focused Imaging, tryb obrazowania z ogniskowaniem spektralnym) oraz VIST (Versatile Intelligent Staining Technology), które umożliwiają wzmocnienie kontrastowe kolorów naczyń i błony śluzowej. W rezultacie widocznych jest więcej szczegółów morfologicznych przewodu pokarmowego, co może pomóc lekarzom w wykrywaniu, wyznaczaniu granic i charakteryzowaniu zmian chorobowych. Zezwolenie dotyczy również wideoendoskopów serii 550, których doskonała sterowność została doceniona przez najlepszych lekarzy wykonujących zabiegi endoskopowe na całym świecie.



System endoskopowy HD-550 jest dostępny w krajach poza Stanami Zjednoczonymi od 2019 r. Dzięki połączeniu zaawansowanych funkcji, wysokiej jakości działania i wszechstronności zastosowań do 2021 r. system HD550 trafił do placówek medycznych w prawie 40 krajach na całym świecie, sprawiając, że firma SonoScape osiągnęła pozycję trzeciej najlepiej sprzedającej się marki w Chinach.

Według Stevena He, dyrektora ds. sprzedaży działu sprzętu endoskopowego w firmie SonoScape: „Nasza marka sprzętu endoskopowego zyskała dobre imię na arenie międzynarodowej i teraz jesteśmy gotowi przedstawić naszą ofertę lekarzom i placówkom medycznym w Stanach Zjednoczonych”. W jego opinii: „Zezwolenie agencji FDA otwiera dla nas nowe możliwości na jednym z największych światowych rynków branży endoskopowej. Dla nas oznacza to znaczący wzrost rozpoznawalności marki i przejście w kolejną, niezwykle ważną fazę rozwoju biznesowego w 20-letniej historii istnienia firmy SonoScape”.