SonoScape получила разрешение FDA 510(k) на эндоскопическую систему HD-550
1970-01-01 08:33:44
Сегодня 15 апреля компания SonoScape объявила, что FDA (Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) выдало разрешение на использование системы для видеоэндоскопии HD-550 для диагностики желудочно-кишечного тракта. И это стало важной вехой в дорожной карте эндоскопической линейки SonoScape.
Благодаря источнику света с 4 светодиодами, который поддерживает высокое разрешение 1080P, эндоскопическая система HD-550 поддерживает работу в широком спектре частот и множество режимов. Помимо высокопроизводительного режима с белым светом, функции хромоэндоскопии SFI (спектральная фокусированная визуализация) и VIST (технология переменного интеллектуального окрашивания) усиливают цветовой контраст сосудов и слизистых оболочек. Это позволяет получить больше информации о желудочно-кишечном тракте и помогает врачам в обнаружении, разграничении и классификации поражений. В комплект входят видеоскопы серии 550, маневренность которых высоко оценили ведущие эндоскописты по всему миру.
Эндоскопическая система HD-550 доступна за пределами США с 2019 года. Благодаря своим первоклассным функциям, высокому качеству и поразительной универсальности, к 2021 году система HD550 активно использовалась почти в 40 странах по всему миру, благодаря чем SonoScape стала третьим самым продаваемым брендом в Китае.
"Мы стали надежным брендом в мировой индустрии эндоскопии, и теперь мы готовы предложить свои решения поставщикам медицинских услуг в США, — прокомментировал Стивен Хе, директор по продажам SonoScape Endoscopy. — Это разрешение FDA открывает нам один из крупнейших в мире рынков эндоскопии и предоставляет огромные возможности для роста узнаваемости нашего бренда. Это можно считать началом чрезвычайно важного этапа в 20-летней истории SonoScape".